AOD-9604: wat het groeihormoon-fragment is en wat onderzoek laat zien

Wat AOD-9604 is

AOD-9604 is een synthetisch peptide dat overeenkomt met het C-terminale fragment van menselijk groeihormoon (hGH) op de posities 176-191. Het bevat een disulfidebrug tussen Cys182 en Cys189, die relevant is voor de stabiliteit van het fragment en de biologische activiteit ervan. Het is dit specifieke C-terminale segment van het groeihormoonmolecuul dat centraal staat in het wetenschappelijk onderzoek naar deze verbinding.

Het onderzoeksconcept achter AOD-9604 is gebaseerd op de observatie dat de lipolytische activiteit van hGH gelokaliseerd is in het C-terminale gebied, terwijl de groeibevorderende effecten worden gemedieerd via andere structuurgebieden van het GH-molecuul. AOD-9604 is als fragment zo ontworpen dat het het lipolytische domein van GH bevat, zonder de anabole en diabetogene effecten van volledig GH te reproduceren.

AOD-9604 was onderwerp van een klinisch ontwikkelingsprogramma voor adipositas dat uiteindelijk geen geneesmiddelregistratie heeft bereikt in de EU of de VS. In Australie is AOD-9604 voor bepaalde toepassingen geregistreerd, maar dit verandert de status in andere markten niet. Als onderzoeksreferentiemateriaal in Nederland en de EU is AOD-9604 beschikbaar voor laboratoriumgebruik, maar heeft geen goedgekeurd therapeutisch gebruik.

Het is wezenlijk om dit onderscheid te begrijpen: volledig hGH is een receptplichtig geneesmiddel met meerdere functionele domeinen. AOD-9604 is het C-terminale fragment op posities 176-191, theoretisch alleen het lipolytische domein bevattend. Dit zijn categoriaal verschillende producten met verschillende regulatoire statussen.

Wat de onderzoeksliteratuur heeft onderzocht

AOD-9604 heeft een duidelijke onderzoeksgeschiedenis met preklinische en klinische studies:

• Lipolyse-onderzoek. In diermodellen en celstudies zijn lipolytische effecten van AOD-9604 in adipocyten onderzocht. Deze studies vormden de basis voor het klinische ontwikkelingsprogramma en hebben aangetoond dat dit fragment specifieke lipolytische activiteit kan vertonen die verschilt van die van volledig groeihormoon.
• Klinische adipositasstudies. AOD-9604 is in klinische studies voor adipositas onderzocht. Het klinische ontwikkelingsprogramma is beëindigd zonder FDA- of EMA-registratie. Deze studiegegevens betreffen het klinische onderzoekspreparaat, niet een laboratoriumproduct.
• Kraakbeen- en gewrichtsonderzoek. Meer recente preklinische studies hebben AOD-9604 onderzocht in kraakbeencelmodellen. Deze studies zijn preklinisch en vormen een afzonderlijke onderzoekslijn van het oorspronkelijke adipositasprogramma.
• Veiligheidsprofiel-studies. Het klinische programma omvatte veiligheidsstudies die aantoonden dat AOD-9604 geen IGF-1-verhoging of andere groeihormoon-typische effecten veroorzaakte bij klinische doses. Dit onderscheidt het biochemisch van volledig groeihormoon.

Al deze studies betreffen het klinische onderzoekspreparaat of in-vitro/dierexperimenteel werk. Ze geven informatie over de biochemie van GH-fragmenten, maar zeggen niets over de werkzaamheid of veiligheid van het hier aangeboden laboratoriummateriaal voor enig gebruik bij mensen.

Laborcontext: hoe AOD-9604 in basisonderzoek wordt ingezet

AOD-9604 is een onderzoeksreferentiemateriaal voor laboratoriumgebruik. De laboratoriumcontext verschilt fundamenteel van klinische of therapeutische toepassingen. In het laboratorium worden gecontroleerde in-vitro-experimenten uitgevoerd, waarbij de verbinding in gedefinieerde concentraties op celculturen of andere modelsystemen wordt toegepast. Resultaten zijn niet direct overdraagbaar op de menselijke biologie.

Voor onderzoekslaboratoria is de chemische zuiverheid en identiteit van het referentiemateriaal belangrijk. Helderyn betrekt AOD-9604 uit EU-interne bronnen. Documentatie voor beschikbare partijen is beschreven op onze documentatiepagina.

De juiste opslag van gelyofiliseerde onderzoekspeptiden is voor het behoud van hun chemische integriteit van belang. AOD-9604 bevat een disulfidebrug, wat de opslag- en reconstitutie-omstandigheden relevant maakt. Gelyofiliseerde peptiden dienen droog, lichtbeschut en bij -20 graden Celsius te worden bewaard. Na reconstitutie in bacteriostatisch water of steriel water dient de oplossing bij 4 graden Celsius te worden bewaard en snel te worden gebruikt.

Laboratoriumprotocollen variëren naar gelang de onderzoeksvraag. Voor AOD-9604 zijn gebruikelijke toepassingen bindingsaffiniteitsstudies, celcultuurexperimenten in adipocytmodellen, lipolyse-assays en vergelijkende studies met andere groeihormoon-gerelateerde verbindingen.

Onderzoeksreferentiematerialen zoals AOD-9604 zijn geen klinische onderzoekspreparaten en hebben geen regulatoire beoordeling voor therapeutische toepassingen ondergaan. Klinische studies gebruiken GMP-geproduceerde preparaten die aan streng gecontroleerde kwaliteitsnormen voldoen.

Helderyn betrekt alle onderzoeksreferentiematerialen uit EU-interne bronnen en importeert geen producten uit derde landen. EU-interne leveringsketens zijn onderworpen aan EU-regelgevende vereisten, wat voor onderzoekers relevant is voor traceerbaarheid en compliance.

Verwante verbindingen in het Helderyn-assortiment

Voor onderzoeksprotocollen waarbij meerdere verwante verbindingen worden vergeleken, biedt Helderyn een breed assortiment aan onderzoeksreferentiematerialen. Het volledige assortiment is beschikbaar op onze shoppagina. Voor specifieke combinatieverzoeken staat ons contactformulier tot uw beschikking.

Helderyn hanteert een transparante aanpak: wij beschrijven wat over een verbinding bekend is, zonder beweringen te doen die wij niet kunnen onderbouwen. Voor AOD-9604 betekent dit dat wij de gepubliceerde onderzoeksliteratuur feitelijk samenvatten, inclusief het feit dat het klinische ontwikkelingsprogramma geen registratie heeft bereikt, en duidelijk onderscheid maken tussen laboratoriumonderzoek en therapeutische of cosmetische claims.

Opslag, handling en stabiliteitsinformatie voor AOD-9604

De juiste opslag van gelyofiliseerde onderzoekspeptiden is essentieel voor het behoud van hun chemische integriteit in de loop van de tijd. Lyofilisatie verwijdert water uit het monster en laat een droge, stabiele matrix achter. Bewaar het product droog, lichtbeschut en bij lage temperatuur, bij voorkeur bij -20 graden Celsius.

Laat het injectieflaconnetje in gesloten toestand opwarmen tot kamertemperatuur voor het openen om condensatie te voorkomen. AOD-9604 bevat een disulfidebrug tussen Cys182 en Cys189, wat het peptide gevoelig maakt voor reductieve omstandigheden. Zuurstofrijke omgevingen dienen te worden vermeden na opening.

Na reconstitutie in bacteriostatisch water of steriel water dient de oplossing bij 4 graden Celsius te worden bewaard en binnen een redelijke termijn te worden gebruikt. Herhaaldelijk invriezen en ontdooien dient te worden vermeden. Indien nodig kunnen aliquots worden ingevroren die afzonderlijk worden ontdooid.

De verwerking dient te geschieden met de gebruikelijke laboratoriumvoorzorgsmaatregelen voor verbindingen met potentiële biologische activiteit. Beschermende handschoenen, laboratoriumjas en indien nodig oog- en ademhalingsbescherming zijn standaard. Verwijdering van resten dient te geschieden conform institutionele richtlijnen voor chemisch afval.

AOD-9604 in ons assortiment

AOD5

AOD-9604, 5mg

€37,99

Geleverd als gelyofiliseerde injectieflacon voor gebruik in laboratoriumonderzoek, EU-interne bron.

Neem contact op om te bestellen

AOD10

AOD-9604, 10mg

€71,99

Geleverd als gelyofiliseerde injectieflacon voor gebruik in laboratoriumonderzoek, EU-interne bron.

Neem contact op om te bestellen

Uitsluitend voor laboratoriumgebruik. Niet voor menselijke of dierlijke consumptie. Voorwaarden in onze algemene voorwaarden.

Wettelijke status in Nederland

AOD-9604 is in Nederland geen geregistreerd geneesmiddel. Als onderzoeksreferentiemateriaal voor laboratoriumgebruik geldt een ander regelgevend kader dan voor geneesmiddelen onder de Geneesmiddelenwet. De concrete wettelijke kwalificatie dient te worden besproken met een in geneesmiddelenrecht gespecialiseerde advocaat. Onze pagina over de wettelijke status in Nederland geeft een overzicht van het regelgevend kader.

Veelgestelde vragen